Validation and Regulatory Quality Associate

  • regio Antwerpen
  • opleidingsniveau master / phd
  • type contract Project Sourcing
  • vestiging Brussel

Over de functie

Jij komt terecht in een dynamische Validation en Regulatory Quality Project.

Jouw taken bestaan uit het ;

- Het bewaken van de validatie en registratie aanpak voor alle equipment (vullijnen, autoclaven, inspectie machines, HVAC, computer systemen, labo systemen, …) van een volledige productie eenheid.

- Het aanspreekpunt en de quality authority zijn voor validatie en compliance binnen deze productie eenheid.

- Het aanspreekpunt in het team voor bepaalde processen (bvb HVAC, sterilisatie, kalibratie,…). Je bouwt expertise op door contacten met de betrokken afdelingen.

- jouw Focus ligt op product kwaliteit en compliance samen met het begeleiden van het projectteam en het zorgen voor een algemene awareness.

- Je werkt samen met de technische experts aan een validatieplan en je doet de finale review van alle systeemvalidatie rapporten.

- Je staat in voor de coördinatie samen met global registratie en de experten van de site het opstellen van een nieuw registratiedossier bij nieuwe indieningen en je doet aanpassingen aan bestaande registratiedossiers.

Functie eisen

  • Master in wetenschappen: Bio-Ingenieur, Industrie-apotheker, industrieel ingenieur,…
  • Je hebt een breed interesseveld gecombineerd met een natuurlijke affiniteit voor kwaliteit en processen.
  • Je hebt een professionele aanpak in de communicatie met verschillende afdelingen en beschikt over de nodige assertiviteit om je standpunten te verdedigen.
  • Je bent kritisch ingesteld maar werkt constructief mee naar oplossingen. 
  • Door je maturiteit kan je zelfstandig werken en beslissingen nemen, en overleg je actief met je collega’s over problematieken.
  • Je behouwt steeds een “helicopter view”, maar duikt in de details wanneer nodig.
  • Je bent goed in het zetten van prioriteiten, en je bent stressbestendig.
  • Je hebt bij voorkeur enkele jaren werkervaring in minstens één van de volgende omgevingen:
    • Engineering in een GMP omgeving
    • Kwaliteitsafdeling
    • Testing en validatie


Over het bedrijf

Whoohoo® is een internationaal Projectsourcing bureau voor technische professionals. Wij bieden tijdelijke en lange termijn oplossingen voor technische uitdagingen. Onze professionals zijn breed inzetbaar in de vakgebieden engineering, process, construct en life science. Professionals bij Whoohoo® hebben passie voor de technische sector. Ze nemen plezier in het werk én wat zij doen heel serieus. Onze expertise gecombineerd met deze Whoohoo® mentaliteit zorgt ervoor dat we altijd het snelst tot de beste oplossing komen.

Een aanbod dat je volledig Whoohoo® maakt!

Bij Whoohoo® nemen we plezier in werk erg serieus. Daarom bieden wij jou:

• Een vaste job met vele uitdagingen;

• een nieuwe stap in jouw carrière die even plezierig als lonend is;

• werkgevercondities die je Whoohoo® laten gaan;

• een professionele werkomgeving die je zowel voldoening als uitdaging biedt;

• de mogelijkheid jezelf te ontwikkelen door coaching, training en een unieke ervaring

• een goed basispakket met wagen/tankkaart/gsm is standaard, maar een beloning waar the sky the limit is daar zorg je zelf voor;

• een team binnen een dynamisch bedrijf dat als duidelijk doel heeft de topspeler op de markt in België te worden!

Gwendoline de Groote

Whoohoo gerelateerde jobs

  • Geen gerelateerde vacatures gevonden