Project Engineer QC Chemical

  • regio Antwerpen
  • opleidingsniveau master / phd
  • type contract Project Sourcing
  • vestiging Antwerpen

Over de functie

Jij bent verantwoordelijk voor ondersteuning van QC testing van een nieuw vaccin waarvan het productieproces wordt gevalideerd.

De betrokken testmethodes zijn net getransfereerd en dienen kortbij opgevolgd te worden. Dit voor continuïteit van testing en mogelijke optimalisaties.

Methode-optimalisaties kunnen mogelijks ook bij validatie van de testmethode vragen.

Tevens ben jij ook verantwoordelijk voor volledige compliance van het validatiedossier en testplan, ter voorbereiding op submissie van het registratiedossier, en opeenvolgende geautoriseerde inspecties.

 

Je bent een expert in ICP/UPLC/ELISA/HPLC, en is een meester in troubleshooting (DMAIC).

 Daarnaast rapporteer jij aan de QC project lead


Je taken zijn onder meer;

  • Compliance assessment van methodevalidatie dossiers


  • Compendial compliance assessment


  • Coördineren van methodevalidatiestudies/methodetransferstudies
    • planning van eigen projectactiviteiten
    • Schrijven/review van protocols, test scripts en methodevalidatie/transfer-rapporten + deviaties
    • Review van validatie-transfer testen/testresultaten
    • Validatie van rekenfiles (excel, SoftMaxPro,..), nodig voor uitvoering van de analytische methode
    • Verificatie van compendial methodes
    • eindverantwoordelijk voor een zorgvuldige implementatie van nieuwe testmethodes en procedures in de bestaande QC Operaties


  • Training/Support van de analisten tijdens uitvoering van de analyses


  • Troubleshooting van issues, special + common cause root cause analysis mbv DMAIC



Functie eisen

Opleiding

  • Masters (industrie)apotheker
  • bio-ingenieur chemie/cel-en genbiotechnologie
  • industrieel ingenieur chemie/biochemie
  • master analytische chemie
  • master biochemie


Personality:

  • Positief ingesteld, een “can do” mentaliteit
  • Collaborateur, goede stakeholder manager
  • Gestructureerd, project documentatie is je eigen
  • effectief
  • kan eigen workload goed beheren
  • oog voor detail, oog voor Quality of Work
  • stressbestendig
  • de wil om zaken uit te diepen, om zich te profileren als specialist in zijn/haar dossiers



Over het bedrijf

Whoohoo® is een internationaal Projectsourcing bureau voor technische professionals. Wij bieden tijdelijke en lange termijn oplossingen voor technische uitdagingen. Onze professionals zijn breed inzetbaar in de vakgebieden engineering, process, construct en life science. Professionals bij Whoohoo® hebben passie voor de technische sector. Ze nemen plezier in het werk én wat zij doen heel serieus. Onze expertise gecombineerd met deze Whoohoo® mentaliteit zorgt ervoor dat we altijd het snelst tot de beste oplossing komen.

Een aanbod dat je volledig Whoohoo® maakt!

Bij Whoohoo® nemen we plezier in werk erg serieus. Daarom bieden wij jou:

• Een vaste job met vele uitdagingen;

• een nieuwe stap in jouw carrière die even plezierig als lonend is;

• werkgevercondities die je Whoohoo® laten gaan;

• een professionele werkomgeving die je zowel voldoening als uitdaging biedt;

• de mogelijkheid jezelf te ontwikkelen door coaching, training en een unieke ervaring

• een goed basispakket met wagen/tankkaart/gsm is standaard, maar een beloning waar the sky the limit is daar zorg je zelf voor;

• een team binnen een dynamisch bedrijf dat als duidelijk doel heeft de topspeler op de markt in België te worden!

Gwendoline De Groote

Whoohoo gerelateerde jobs

  • Geen gerelateerde vacatures gevonden