RA Support

Geplaatst op 13 oktober 2020

Antwerpen Project Sourcing 2-4 jaar

Over de functie

Als RA Support verstrek je administratieve ondersteuning en coördinatie van de afdeling met het onderhoud van volgsystemen en databases, voorbereiden van inzendingen, vernieuwingen en PSUR’s, alsook het onderhoud van lokale bestanden, vertalingen en artworkbeheer. Je stelt SOP’s op, onderhoudt deze en zorgt ervoor dat de huidige regelgeving wordt nageleefd. Je staat in contact met zowel het EMA, RAE-coördinatoren, MMD als productmanagers. Als RA Support sta je onder toezicht van de Regulatory Affairs Manager waar je assisteert bij de voorbereiding, vertaling en QRD-controle van de samenvatting van de product kenmerken en patiëntenbijsluiters en voert kwaliteitsborging uit, inclusief taalkundige controle van deze documenten. Je zorgt ervoor dat het artwork, inclusief alle componenten van de verpakking (folders, etiketten, omdozen, enz.), tijdig en correct wordt ontwikkeld volgens de relevante procedures voor Artwork Management.

Functie eisen

Als RA Support werk je georganiseerd, kan je goed plannen en prioriteiten stellen. Jouw probleemoplossend vermogen en leidinggevende vaardigheden zorgen naast een fijne workflow, met je collega’s, voor betrokkenheid en de wil om goed werk te verrichten. Daarnaast heb/ben je als RA Support:

  • Master Farmaceutische Wetenschappen
  • Minstens 2j ervaring op een registratieafdeling
  • Ervaring met lokale en EU- geneesmiddelenwetgeving en regelgeving procedures
  • Ervaring met tekstverwerking, spreadsheets, databasetoepassingen en internet
  • Aantoonbare kennis van medisch en wetenschappelijk onderzoek
  • Vloeiend in het Nederlands, Engels en Frans. Duits is een pluspunt.

Over het bedrijf

Maak kennis met jouw droomjob bij Whoohoo en verdien:

  • Een vast contract met daarbij heel fijne collega's
  • Een professionele werkomgeving op jouw maat gezocht
  • Salaris naar jouw ervaring
  • Maaltijdcheques van €8/gewerkte dag
  • ECO-cheques van €250/jaar
  • Hospitalisatieverzekering
  • Groepsverzekering
  • De mogelijkheid jezelf te ontwikkelen door coaching en training

Project Sourcing

Whoohoo Project Sourcing biedt je de unieke kans om deel uit te maken van een organisatie met diverse projecten bij topbedrijven. Als vaste medewerker van Whoohoo doe je op korte termijn uiteenlopende ervaringen op. Zo ontplooi je jezelf verder tot dé specialist binnen jouw vakgebied. Meer weten over project sourcing?

Solliciteren

Herken jij jezelf in dit profiel? En zie jij werken bij Whoohoo als een volgende stap in je carrière? Solliciteer dan nu en kijk uit naar de job die het best bij jou past.

Solliciteren

Mocht je vragen hebben, stel ze aan mij

Nathalie Dewilde

Nathalie Dewilde

Recruiter

+32 (0) 488 048 397