RA Specialist

Geplaatst op 16 juni 2020

Antwerpen Project Sourcing 2-4 jaar

Over de functie

Als RA Specialist ondersteun je de afdeling Regulatory Affairs bij het opstellen van technische productdossiers en andere regelgevingsdocumenten voor registratie binnen en buiten de EU. Je ondersteunt hen bij het up-to-date houden van technische productdossiers en andere regelgevingsdocumenten tijdens de levenscyclus van de producten. Ook werk je als RA Specialist mee aan de implementatie van de nieuwe verorderning medische hulpmiddelen. Je zorgt voor de wettelijke naleving van communicatieactiviteiten en materialen (brochure, presentatie, verpakkingsmateriaal etc.) met betrekking tot de producten, in nauwe samenwerking met marketing en verkoop. Verder hoort tot jouw takenpakket als RA Specialist je op de hoogte te houden van internationale wetgeving, richtlijnen en klantpraktijken door in contact te blijven met officiële instellingen. Je identificeert evoluerende trends op het gebied van regelgeving, waaronder internationale trends die relevant zijn en zorgt ervoor dat passende actie wordt ondernomen. Je werkt nauw samen met en rapporteert aan de Manager Regulatory Affairs.

Functie eisen

Als RA specialist heb jij uitstekende planning en organisatorische vaardigheden. Jij richt je steeds op zeer goede kwaliteit en hebt een sterk analytisch en probleemoplossend vermogen. Je bent bekend met MS Office en database-applicaties.

Verder heb/ben je als RA Specialist:

  • Master in Farmaceutische Wetenschappen of Master in Science
  • Minimaal twee jaar professionele ervaring in regelgevende zaken voor medische hulpmiddelen
  • Ervaring in internationale regelgevingsaangelegenheden; kennis van regelgevingsaangelegenheden met betrekking tot FDA en andere niet-EU-voorschriften
  • Kennis van projectmanagement is een troef
  • Vloeiend in het Nederlands en Engels

Over het bedrijf

Maak kennis met jouw droomjob bij Whoohoo en verdien:


• Een vast contract met daarbij heel fijne collega's

• Een professionele werkomgeving op jouw maat gezocht

• Salaris naar jouw ervaring

• Maaltijdcheques van €8/gewerkte dag

• ECO-cheques van €250/jaar

• Hospitalisatieverzekering

• Groepsverzekering

• De mogelijkheid jezelf te ontwikkelen door coaching en training

Solliciteren

Herken jij jezelf in dit profiel? En zie jij werken bij Whoohoo als een volgende stap in je carrière? Solliciteer dan nu en kijk uit naar de job die het best bij jou past.

Solliciteren

Mocht je vragen hebben, stel ze aan mij

Nathalie Dewilde

Nathalie Dewilde

Recruiter

+32 (0) 488 048 397