Quality Project Associate

Geplaatst op 31 augustus 2021

Antwerpen Project Sourcing 2-4 jaar

Over de functie

Als Quality Project Associate zorg je ervoor dat de fabricage- en testpraktijk op de site naar behoren gekwalificeerd is en in overeenstemming is met de regelgeving (GMP, ICH, ..) en met de beschrijving in de ingediende registratiedossiers.

Om het bovenstaande te bereiken:

  • Voer je de kwaliteitsbeoordeling uit voor procesvalidatie en andere productgerelateerde validaties zoals analytische methode, filtratie, primaire verpakking en grondstofvalidaties. In deze rol als kwaliteitsautoriteit werk je nauw samen met verschillende projectteams en verschillende afdelingen binnen en R&D.
  • Ondersteun je de indiening van de producten door regelgevende instanties door collega's op de site te informeren over wettelijke vereisten en door de projectdetails en de ondersteunende validatiegegevens aan GCMC te verstrekken. In deze regelgevende rol werk je nauw samen met de wereldwijde regelgevende collega's en R&D.
  • Coördineer je de implementatie van wijzigingen per markt na goedkeuring door de Gezondheidsraad in samenwerking met Supply Management collega's.

Functie eisen

Als quality Project Associate ben/heb je:

  • Master Farma of gelijkaardig
  • Min 2j ervaring binnen de farmaceutische industrie
  • Kennis/ervaring EMA FDA
  • Ervaring met validation, regulatory en quality
  • Vloeiend in het Nederlands en Engels

Over het bedrijf

Maak kennis met jouw droomjob bij Whoohoo en verdien:

  • Een vast contract met daarbij heel fijne collega's
  • Een professionele werkomgeving op jouw maat gezocht
  • Salaris naar jouw ervaring
  • Maaltijdcheques van €8/gewerkte dag
  • ECO-cheques van €250/jaar
  • Hospitalisatieverzekering
  • Groepsverzekering
  • De mogelijkheid jezelf te ontwikkelen door coaching en training

Project Sourcing

Whoohoo Project Sourcing biedt je de unieke kans om deel uit te maken van een organisatie met diverse projecten bij topbedrijven. Als vaste medewerker van Whoohoo doe je op korte termijn uiteenlopende ervaringen op. Zo ontplooi je jezelf verder tot dé specialist binnen jouw vakgebied. Meer weten over project sourcing?

Solliciteren

Herken jij jezelf in dit profiel? En zie jij werken bij Whoohoo als een volgende stap in je carrière? Solliciteer dan nu en kijk uit naar de job die het best bij jou past.

Solliciteren

Mocht je vragen hebben, stel ze aan mij

Nathalie Dewilde

Nathalie Dewilde

Recruiter

+32 (0) 488 048 397