Qualification & Validation expert : Cleaning

Over de functie

Au sein du département Qualité / Validation, le titulaire de la fonction assure les activités de validation, de gestion de projets et d’expertise.

Ses principales tâches sont :

• La gestion globale de la validation du nettoyage (de la stratégie au déroulement sur le terrain des activités de validation de nettoyage)
• La gestion des validations/qualifications inhérentes aux nouveaux projets (introduction de nouveaux produits et/ou de nouveaux équipements, modification des process ou modification technique des équipements)
• Le support au reste des activités du département Validation (gestion de déviations, CAPA, préparation et/ou participation aux audits…)
• Il assure la veille réglementaire pour les activités de validation de nettoyage
• Il met à profit son expertise afin de répondre à des sujets spécifiques (position papers, analyses de risque…)
• Il assure un rôle de rédaction, de contrôle et/ou d’approbation final du contenu des procédures et des documents spécifiques relatifs aux activités de validation de nettoyage

Functie eisen

• Disposer d’un Master, ingénierie ou à orientation scientifique
• Avoir une expérience en production aseptique et en gestion de projets de minimum 3 ans
• Une formation lean (green belt / black belt) est un atout
• Maîtriser MS Office
• Une connaissance MS Project et SAP est un plus
• Avoir une compréhension orale et écrite de l’anglais
• Adhérer aux valeurs de l’entreprise : esprit d’équipe, agilité, compétence, efficacité et engagement

Over het bedrijf

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Flex

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