Consultant Regulatory Affairs

Geplaatst op 13 september 2021

Antwerpen Project Sourcing 2-4 jaar

Over de functie

In jouw functie als Consultant Regulatory Affairs ben je verantwoordelijk voor de productieregistratie activiteiten van jouw producten. Je beheert de voltooiing van je projecten, beheert je eigen tijd om afgesproken doelen te bereiken. Je werkt samen met interne afdelingen, R&D en wereldwijde collega's om de introductie van nieuwe producten te ondersteunen op de site. Hiervoor ondersteun je de reglementaire indieningen en stelt het dossier op met de wettelijke vereisten. Je staat in contact met je collega's zodat je tijdig weet in te spelen op mogelijke problemen. Wanneer de Gezondheidsraad verzoeken stuurt, reageer je tijdig en beoordeel je wijzigingen na goedkeuring. Verder werk je samen via het netwerk van andere belanghebbende om CMC-indiening van hoge kwaliteit te leveren.

Functie eisen

Als Consultant Regulatory Affairs omschrijf je jezelf als dynamisch, zelfstandig, enthousiast en leergierig. Daarnaast heb/ben je als Consultant Regulatory Affairs:

  • Master in Life Science (geneesmiddelenontwikkeling, biomedische wetenschappen, bio-ingenieur,..)
  • Min. 3j ervaring in regelgeving en kwaliteit binnen een GMP-omgeving
  • Kennis van medicatieregelgeving en de regelgevende richtlijnen van EMA en FDA
  • Goede vaardigheden in woord en geschrift (onderhandeling en beïnvloeding)
  • Vloeiend in het Nederlands en het Engels

Een pluspunt is ervaring met CMC.

Over het bedrijf

Maak kennis met jouw droomjob bij Whoohoo en verdien:

  • Een vast contract met daarbij heel fijne collega's
  • Een professionele werkomgeving op jouw maat gezocht
  • Salaris naar jouw ervaring
  • Maaltijdcheques van €8/gewerkte dag
  • ECO-cheques van €250/jaar
  • Hospitalisatieverzekering
  • Groepsverzekering
  • De mogelijkheid jezelf te ontwikkelen door coaching en training

Project Sourcing

Whoohoo Project Sourcing biedt je de unieke kans om deel uit te maken van een organisatie met diverse projecten bij topbedrijven. Als vaste medewerker van Whoohoo doe je op korte termijn uiteenlopende ervaringen op. Zo ontplooi je jezelf verder tot dé specialist binnen jouw vakgebied. Meer weten over project sourcing?

Solliciteren

Herken jij jezelf in dit profiel? En zie jij werken bij Whoohoo als een volgende stap in je carrière? Solliciteer dan nu en kijk uit naar de job die het best bij jou past.

Solliciteren

Mocht je vragen hebben, stel ze aan mij

Nathalie Dewilde

Nathalie Dewilde

Recruiter

+32 (0) 488 048 397