Project Engineer Sterilisatie Validatie

  • opleidingsniveau bachelor
  • type contract Project Sourcing

Over de functie

Je stelt het validatieprotocol op en bepaalt de validatie approach overeenkomstig met cGMP, en wettelijke standaarden.
Je plant, coördineert en volgt de praktische uitvoering van de validatiestudies op.
Je kijkt de verwerking en de evaluatie van de testresultaten na. Je coördineert of voert zelf een (M1) onderzoek uit bij afwijkende en/of niet-conforme resultaten.
Je werkt het finaal validatierapport af binnen de vooropgestelde due date.
Je stelt een programma op voor de routine herkwalificatie aan de hand van een rationale.
Je zorgt voor gepaste training en ontwikkeling van het SMC-personeel met betrekking tot de uitgevoerde projecten teneinde een vlotte overdracht te realiseren naar het herkwalificatie proces.
Je neemt deel aan site en corporate teams en audits gerelateerd aan je expert domeinen.
Je wordt een expert in één of meerdere van de volgende area’s:
o Sterilisatie validatie van steriliserend of depyrogenerend equipment zoals stoom sterilisatoren (autoclaven en SIP-systemen voor sterilisatie van aseptische vulllijnen, stopper processoren, vriesdrogers, product holding tanken), VHP-systemen (isolatoren, sassen) en droge hitte ovens en tunnels. Stralingsprocessen zoals gammaradiatie, e-beam en UV zijn ook in scope.
o Coördinator binnen het SMC-team alsook in het project team bestaande uit verschillende departementen zoals Engineering, Productie, Onderhoud, Product Support, QA en het Microbiologisch/Chemisch labo.

Over het bedrijf

Bij Whoohoo® nemen we plezier op het werk erg serieus. Daarom bieden wij jou:
• Een nieuwe stap in jouw carrière die even plezierig als lonend is
• Werkgever condities die je Whoohoo® laten gaan
• Een werkomgeving die je zowel voldoening als uitdaging biedt
• De mogelijkheid jezelf te ontwikkelen door training en een unieke ervaring

Functie eisen

• Opleiding: Master in een wetenschappelijke richting (Bio ingenieur, Apotheker, Biochemie of Biotechnologie) of gelijkwaardig door ervaring.
• Kennis, vaardigheden & talenten:
 Ervaring en/of kennis van sterilisatieprocessen en/of validatie is een meerwaarde.
 Kennis van cGMP en RFT is een must.
 Ervaring in een kwaliteits- of productieomgeving is een pluspunt.
 Sterke analytische vaardigheden en probleemoplossend vermogen.
 Nauwgezet en kwaliteitsbewust.
 Vloeiend in Nederlands en Engels: zowel geschreven als gesproken communicatieve vaardigheden.
 Goede technische schrijfstijl.
 Zeer goede communicatieve en sociale vaardigheden.
 Team player: zelfstandig persoon die graag in en met een team werkt.

Amina Fajjia

Whoohoo gerelateerde jobs

  • Geen gerelateerde vacatures gevonden